2023年,新发布的「中药」政策法规(18条)截至目前实施情况
2023年,新发布的「中药」政策法规(18条)来源:药智网/药智咨询-木易杨2023年1月4日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,从加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管...
2023年,新发布的「中药」政策法规(18条)来源:药智网/药智咨询-木易杨2023年1月4日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,从加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管...
中药饮片标签管理规定第一条为规范中药饮片标签管理,确保中药饮片使用安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和部门规章,制定本规定。第二条在中华人民共和国境内生产、经营的中药饮片,其标签应当符合...
重磅!2023年医保目录调整方案正式发布!导读:7月1日起申报!6月29日,国家医保局正式公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》,明日(2023年7月1日)起开始申报。图片来源:国家医疗保障局官网关于2023年国家医保药...
注射剂注意! 《中国药典》通则(0102) 注射剂修订!6月15日,国家药典委发布关于征求《中国药典》通则(0102) 注射剂修订草案意见的通知,公开征求意见自发布之日起1个月。我委拟修订《中国药典》四部通则(0102)注射剂相关内容。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准(详见附件1)公开征求社会各界意...
“减肥针”即将登陆中国!司美格鲁肽为何成为GLP-1优等生?来源:药智头条近日,国家药品监督管理局药品审评中心显示,诺和诺德的司美格鲁肽减重适应症正式获得受理。今年诺和诺德凭借GLP-1药物的优异表现,市值不断创新高仅次于礼来和强生,司美格鲁肽无疑是诺和诺德王冠上的明珠。GLP-1是由胰高血糖素原衍生而成的一...
“三足鼎立”变“四国争霸”,BTK抑制剂谁主沉浮?来源:药智网/陈正青今年以来,BTK抑制剂研发进展频频:包括礼来的第三代BTK抑制剂Pirtobrutinib获FDA加速批准上市;恒瑞医药BTK抑制剂Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病适应症,获得美国FDA授予的孤儿药资格认定……你方唱罢我登场,BTK抑制剂研发火热的同...
2022年AI制药公司营收盘点,AI制药走势如何?AI制药是指利用人工智能(Artificial Intelligence)进行药物发现和开发的过程,主要包括:数字生物学、计算机药物发现、实验室自动化、AI辅助临床试验等。AI技术在制药领域的应用价值主要体现在降本增效,例如可以缩短试验周期、节省成本、促进新事物发现、提升试验成功概率等。...
通过多年技术积累和研发投入,公司已具备技术研发优势,拥有省企业技术中心、省级企业工程中心、国家技术产业化示范工程,先后取得发明专利9项,制定国家标准29项。公司坚持科研项目为纽带,不断创新发展,在覆盖同质化产品同时,坚持走差异化战略道路,为使品质和疗效更为稳定可靠,将逐步增加对中医药产业的投入,为患者提供...